《中国2020年度重要医学进展》发布 浦东创新药“
中国医学科学院近日首次发布《中国21世纪重要医学成就》,并同期发布《中国2020年度重要医学进展》。
记者了解到,“和黄医药·索凡替尼成为治疗分化良好晚期胰腺和非胰腺来源神经内分泌肿瘤新靶向药物”研发成果入列中国医学科学院“中国2020年度重要医学进展”。
《中国2020年度重要医学进展》的遴选,以具有突出的学术、社会影响力和较大的促进学科发展、疾病防治、产业发展的潜力为标准,采取“多元化计量指标”与“多主体研判”相结合的分类评价方式。据悉,经过研究团队与多领域专家对遴选内容进行多轮研判及综合分析,形成了112项候选项,提交219名中国医学科学院学部委员评议后,最终由中国医学科学院学术咨询执行委员会推选产生40项《中国2020年度重要医学进展》。
2020年12月30日,国家药品监督管理局正式批准和黄医药的1类创新药索凡替尼胶囊上市,该品种上市为非胰腺神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择,成为中国历史上第一个获批治疗神经内分泌瘤的自主创新药物。
索凡替尼胶囊从立项到中国获批历经14年,两项III期临床试验都因结果太好而被推荐提前终止研究,这在国内创新药中难得一见。在美国进行的Ib期临床试验中,索凡替尼也表现出了与中国III期研究一致的安全性和有效性。凭借国际标准的中国本土临床研究,索凡替尼亦受国际监管机构的认可和采纳,获美国FDA授予快速通道资格,并于近日启动了首个海外新药上市申请的滚动提交。
据悉,和黄医药公司共有9个抗癌类候选药物正在全球临床开发中,本土自主研发的抗癌药将在浦东不断“上新”。
首次发布的《中国21世纪重要医学成就》,其遴选则基于2000年以来我国在医学领域取得的重要成果。在遴选原则上,入选成果为国际上首次提出的新概念、新理论或首次创造的新技术、新产品,获得同行高度认可,产生重要并且较恒久的社会经济价值。
栏目主编 许素菲
图片来源 受访单位供图
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